La stérilisation
Recommandations
Stérilisation à la vapeur d’eau
En chirurgie dentaire et en stomatologie, seule 
l’utilisation d’un cycle de type B est recommandée, 
avec une température de 134°C pendant 18 minutes. 
Contrôles et traçabilité • Test de pénétration de la vapeur
• Indicateur physico-chimique de classe 6 par charge
• Enregistrement du cycle de stérilisation 
Recommandations pour 
l’autoclave • Marquage CE au titre de la directive européenne 
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
• Conformité à la norme NF EN 13060 de novembre 
2004
• Validation du procédé de stérilisation (norme 
NF EN ISO 17665-1) avant la 1re
mise en fonction
• Contrat de maintenance (interventions nécessaires, 
fréquence et protocoles d’entretien…)
• Le résultat de la désinfection ou de la stérilisation 
est tributaire de la réalisation correcte des opérations 
de la pré-désinfection et de nettoyage
• Il est nécessaire d’emballer les objets à stériliser afin qu’ils 
conservent un état stérile après passage dans l’autoclave
• Le traitement des dispositifs médicaux fait l’objet 
de procédure de traçabilité
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